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방패 코비치가 2024년 8월 21일, 진료용 기구 2등급 품목 허가를 공식적으로 취득했다. 방패 코비치는 비강 내 미생물 증식을 방지하기 위한 의료 기기로, 이번 허가는 그동안 수행된 다양한 과학적 시험과 임상 연구 결과를 바탕으로 이루어졌다.

이번 품목 허가는 방패 코비치의 항균 탈취 작용, 항곰팡이 효과, 코로나19 항바이러스 소멸 효과, 회전 전자파 측정, 신진대사 촉진 능력, 경락 순환구동력, 전자파 인체 장해방지, 수맥 인체 장해방지, 오행 측정 등 다방면에 걸친 기능과 효과를 평가하기 위해 진행된 시험 결과에 따라 결정되었다.

시험 목적 및 방법

이번 시험은 방패 코비치의 과학적 임상 효과와 다양한 기능들을 평가하기 위해 진행되었다. 천하종합 주식회사 연구진, 원적외선 협회, 아주대학교 산학협력단, 전북대학교 산학협력단 인수공통 전염병 연구소 등이 참여하여 신뢰성 높은 연구를 수행했다.

시험 결과

한기언 대표는 "시험 결과, 방패 코비치의 항균 탈취 작용, 항곰팡이 효과, 코로나19 항바이러스 소멸 효과 등 모든 기능이 입증되었다"며, "이번 허가로 인해 방패 코비치의 우수성이 객관적으로 검증되었음을 확인할 수 있다"고 밝혔다.

결론 및 향후 계획

방패 코비치는 항균, 항곰팡이, 항바이러스, 회전 전자파, 신진대사 촉진, 경락 순환, 전자파 인체 장해방지, 수맥 인체 장해방지 등의 기능을 가진 것으로 평가되었으며, 이번 허가로 인해 의료 현장에서 더욱 폭넓게 사용될 전망이다.

한기언 대표는 "방패 코비치가 연세대 세브란스병원 연세의료기기평가센터에서 전임상 실험하여 안전성 인증, 한국화학 실험연구원 임상실험 안전성 인증, 미국 FDA 성분검사 무해입증 및 감기예방 비염예방 코골이 예방 의료기기 3차례 등록, 유럽 의료기기 인증 ISO 13485 인증으로 안정성을 입증"했고, "방패 코비치를 통해 국민들에게 실질적인 도움을 주고자 한다"고 말하며, 앞으로도 지속적인 연구와 개발을 통해 더욱 우수한 제품을 선보이겠다는 의지를 밝혔다.