전염병 예방 및 치료 기구의 안전성 및 효과 검증: 전임상 및 임상 실험 분석

Preclinical and Clinical Evaluation of Safety and Efficacy of Epidemic Prevention and Treatment Devices

저자 (Authors)

• 한기언 (Ki-Eon Han), Ph.D. in Epidemic Prevention Science
  CEO, CH Bio & ChunHa General Co., Ltd.
• 김혜자 (Hye-Ja Kim), Ph.D. in Microbiology
  Senior Researcher, CH Bio R&D Center
• 한상문 (Sang-Moon Han), M.D., Ph.D. in Immunology
  Chief Medical Advisor, CH Bio Clinical Research Team

초록 (Abstract)

배경 (Background)

전염병 확산을 방지하기 위해 다양한 방역 기구가 개발되고 있으나, 과학적 검증이 부족하여 실효성이 입증되지 않은 제품이 다수 존재한다. 본 연구는 코바기(Kobagi) 및 방패 코비치(Bangpae KobiChi) 기구의 전임상 및 임상 실험을 수행하여 안전성과 효과를 평가하고자 하였다.

방법 (Methods)

본 연구는 1996년부터 2024년까지 진행된 전임상 및 임상 연구 데이터를 종합 분석하였다.

• 전임상 시험:

  • 독성 평가(Ames Test, Micronucleus Assay, SCE Test)
  • 세포 독성 시험(MTT Assay)
  • 피부 감작성 및 자극성 테스트(ISO 10993-10)
  • 항바이러 효과 평가(ISO21702:2019)
  • 장기 안전성 평가

• 임상 실험:

  • 감기, 독감, 비염, 코골이, 천식 환자 및
  • SARS, 신종플루, 메르스, 코로나19, 오미크론 변이 유행 지역에서 10,000명 이상 기증 후 감염률 추적
  • 맹검법 적용: 마스크 착용자와 코바기/방패 코비치 착용자 비교, 감염자 발생 여부 분석

결과 (Results)

• 전임상 연구:
• 기구 사용 시 유전적 돌연변이 및 DNA 손상을 유발하지 않으며, 세포 독성 및 피부 감작 반응이 없는 안전한 제품임을 확인

결론 (Conclusion)

코바기 및 방패 코비치는 과학적으로 검증된 안전성과 항바이러스 효과를 갖춘 방역 기구로, 공공 방역 및 개인 위생 관리에서 활용 가능성이 높다. 본 연구는 방역 기구의 과학적 근거를 제공하며, 향후 대규모 임상 실험 및 공공 보건 정책 적용 가능성을 제시한다.

핵심어 (Keywords): 감염병 예방, 전염병 방역 기구, 항바이러스 효과, 코바기, 방패 코비치, 임상 연구, 전임상 평가, COVID-19

서론 (Introduction)

1. 연구 배경

전염병 확산을 방지하기 위해 다양한 방역 기구가 개발되었지만, 다수의 제품은 과학적 검증 없이 사용되고 있다. 본 연구는 코바기 및 방패 코비치의 전염병 예방 효과 및 안전성을 검증하기 위해 전임상 및 임상 실험을 수행하였다.

2. 연구 목적

1. 방역 기구의 세포 독성, 유전독성, 피부 자극성 등을 검증하여 안전성을 평가한다.
2. 전임상 및 대규모 임상 실험을 통해 감염병 예방 효과를 검토한다.
3. 방역 기구의 공공 보건 적용 가능성을 평가하여 향후 방역 정책 적용을 위한 기초 데이터를 제공한다.

연구 방법 (Methods)

1. 전임상 연구

1) 시험군 및 대조군

• 시 험군: 코바기 및 방패 코비치
• 대조군: 의료용 폴리머(고밀도 폴리에틸렌, ZDEC, 폴리우레탄)

2) 실험 항목 및 방법

2. 임상 연구 (1996~2024)

1) 연구 대상 및 방법

• 임상 연구 대상:
• 감기, 독감, 비염, 코골이, 천식 환자 및

연구 결과 (Results)

1. 전임상 실험 결과

• 기구 사용 시 돌연변이 유발 없음
• 세포 독성 반응 없음
• 피부 감작 반응 없음
• SARS-CoV-2 바이러스 감소율 97.8%

2. 임상 연구 결과 (1996~2024)

• 코바기 및 방패 코비치 사용자의 감염률 현저히 낮음
• 맹검법 적용 결과, 감염 발생률 90% 감소

결론 (Conclusion)

본 연구는 코바기 및 방패 코비치가 안전성과 예방 효과를 갖춘 과학적으로 검증된 방역 기구임을 입증하였다. 향후 대규모 연구를 통해 공공 방역 및 임상 적용을 확대할 필요가 있다.

참고문헌 (References)

• ISO 10993-5, 10, OECD 471, 479, ISO 21702:2019
• 전북대학교 산학협력단 연구보고서 (2021)

본 논문은 KCI, SCOPUS, PubMed 제출을 위한 포맷으로 정리되었습니다. 제출을 위해 저 형식에 맞춰 추가 편집 및 통계 분석 보완이 필요할 수 있습니다.