뉴스 코바기 & 방패 코비치: 전염병 예방 및 방역 솔루션의 과학적 검증
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코바기 & 방패 코비치: 전염병 예방 및 방역 솔루션의 과학적 검증
Preclinical and Clinical Evaluation of Safety and Efficacy of Epidemic Prevention and Treatment Devices
1. 연구 개요 (Study Overview)
본 연구는 연세대학교 의료기기 평가센터, 한국화학시험연구원(KTR), 아주대학교, 원적외선협회, 국립 전북대학교 산학협력단 인수공통 전염병연구소에서 수행한 전임상 및 임상 연구 결과를 기반으로 **코바기(Kobagi) 및 방패 코비치(Bangpae KobiChi)**의 안전성과 효과를 검증하고자 한다.
본 연구의 주요 목표는 다음과 같다:
✔ 생체 적합성(Biocompatibility) 평가
✔ 항바이러스 효과(Antiviral Efficacy) 검증
✔ 항균(Antibacterial) 및 항곰팡이(Antifungal) 효과 분석
✔ 전자파 차단 효과(Electromagnetic Protection) 연구
✔ 신진대사 촉진(Metabolic Activation) 효과 검증
✔ 원적외선 및 음이온 발생(FIR & Negative Ion Emission) 효과 측정
2. 연구 방법 (Methods)
전임상 시험 (Preclinical Testing)
1) 생체 적합성 평가 (Biocompatibility Evaluation)
시험 기관:연세대학교 의료기기 평가센터
시험 항목:
세포 독성 실험 (Cytotoxicity Test, ISO 10993-5)
피부 감작성 및 자극성 테스트 (Skin Sensitization Test, ISO 10993-10)
염색체 이상 실험 (Chromosomal Aberration, OECD 479)
돌연변이 시험 (Ames Test, OECD 471)
결과:
세포 독성 반응 없음
피부 감작성 및 자극 반응 없음
염색체 이상 및 돌연변이 유발 없음
2) 안전성 실험 인증 (Safety Evaluation & Certification)
시험 기관:한국화학시험연구원 (KTR)
시험 항목:
장기 안전성 평가 (Long-term Safety)
물질 안정성 및 독성 분석 (Material Stability & Toxicity)
결과:
장기간 사용에도 독성 반응 없음
물질 안정성이 확인됨
3) 항바이러스 효과 평가 (Antiviral Efficacy, ISO 21702:2019)
시험 기관:국립 전북대학교 산학협력단 인수공통 전염병연구소
시험 방법:SARS-CoV-2 바이러스 배양 후 제품 적용 그룹과 대조군 비교
결과:
SARS-CoV-2 감염 감소율 97.8%
코로나19 바이러스 소멸 효과 확인
4) 항균 효과 평가 (Antibacterial Activity, JIS Z 2801:2010)
시험 기관:원적외선협회
시험 방법:대장균(Escherichia coli) 및 황색포도상구균(Staphylococcus aureus) 배양 후 제품 적용 그룹과 대조군 비교
결과:
대장균 99.9% 제거
황색포도상구균 99.9% 제거
5) 항곰팡이 효과 평가 (Antifungal Activity, ASTM G21-15)
시험 기관:원적외선협회
시험 방법:Aspergillus niger 및 Penicillium sp. 곰팡이 배양 후 제품 적용 그룹과 대조군 비교
결과:
곰팡이 증식 억제율 95% 이상
6) 탈취 효과 평가 (Deodorization Efficiency, GB/T 18883-2002)
시험 기관:원적외선협회
시험 방법:암모니아 및 황화수소 가스를 활용하여 탈취 효과 분석
결과:
암모니아 및 황화수소 제거율 90% 이상
7) 전자파 차단 및 인체 보호 효과 (Electromagnetic Protection)
시험 기관:아주대학교
시험 방법:
전자파 회절 실험
전자파 인체 장해 방지 실험
전자파 판별 실험
결과:
전자파 차단 효과 확인
인체 보호 기능 우수함을 증명
8) 신진대사 촉진 효과 평가 (Metabolic Activation)
시험 기관:원적외선협회
시험 방법:제품 착용 전후 신진대사 촉진률 비교
결과:
신진대사 촉진 능력이 양호함
9) 원적외선 및 음이온 발생 효과 (Far Infrared & Negative Ion Generation)
시험 기관:원적외선협회
시험 방법:원적외선 방출량 및 음이온 생성량 측정
결과:
원적외선 방출율 90% 이상
음이온 발생량이 환경 기준 대비 우수
3. 연구 결과 요약 (Summary of Findings)
시험 항목 | 시험 기관 | 평가 기준 | 결과 |
세포 독성 실험 | 연세대학교 의료기기 평가센터 | ISO 10993-5 | 세포 독성 없음 |
피부 감작성 테스트 | 연세대학교 의료기기 평가센터 | ISO 10993-10 | 피부 감작 반응 없음 |
항바이러스 효과 | 전북대 산학협력단 | ISO 21702:2019 | SARS-CoV-2 제거율 97.8% |
항균 효과 | 원적외선협회 | JIS Z 2801:2010 | 대장균 및 황색포도상구균 99.9% 제거 |
항곰팡이 효과 | 원적외선협회 | ASTM G21-15 | 곰팡이 증식 억제율 95% 이상 |
탈취 효과 | 원적외선협회 | GB/T 18883-2002 | 암모니아 및 황화수소 제거율 90% 이상 |
전자파 차단 효과 | 아주대학교 | 전자파 실험 | 전자파 차단 기능 확인 |
신진대사 촉진 효과 | 원적외선협회 | 신진대사 실험 | 신진대사 촉진 능력 양호 |
원적외선 및 음이온 발생 | 원적외선협회 | 원적외선/음이온 실험 | 방출율 90% 이상 |
4. 결론 (Conclusion)
✅ 세포 독성 및 피부 감작 반응이 없는 안전한 제품
✅ SARS-CoV-2 및 각종 세균·곰팡이에 대한 강력한 항바이러스/항균 효과
✅ 유해 물질 탈취 효과 및 전자파 차단 효과 입증
✅ 신진대사 촉진 및 건강 증진 효과 확인
5. 총평 (Final Remarks)
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