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코바기 방패 코비치의 안전성 및 효능 인증 자료 요약

1. 임상 시험 결과

방패 코비치는 다양한 임상 시험을 통해 COVID-19 및 기타 병원균에 대한 항바이러스 소멸 효과, 항균 효과(99.9%), 항곰팡이 효과를 입증하였습니다.

• 실험 결과, 제품은 주요 병원균에 대해 높은 항균 효과를 나타냈으며, 지속적인 사용 시에도 안전성이 보장됨이 확인되었습니다.

• 이는 방패 코비치가 실제 환경에서 병원균 확산을 효과적으로 차단하는 데 기여할 수 있음을 과학적으로 입증하는 중요한 자료입니다.

2. 30년간의 안전성 검증 및 기증 보급 사례

방패 코비치는 30년 이상의 연구 및 사용 경험을 통해 지속적인 안전성을 검증받았습니다.

• 장기적인 모니터링 결과, 사용자에게 부작용이 발생하지 않았으며, 신체에 무해한 제품임이 확인되었습니다.

• 30년 동안 수많은 전염병 예방 및 방역 목적으로 기증 보급되었으며, 해당 제품을 사용한 지역에서 감염자가 발생하지 않은 사례가 보고되었습니다.

• 기증 사례:

  • 2002년 사스(SARS) 유행 시: 중국 하얼빈 의과대학에 방역 기기 보급

  • 2009년 신종플루 발생 시: 대한민국 국방부, 대한항공, 서울역 귀성객, 강서구청, 서부경찰서 등에 기증하여 확진자 발생을 방지

  • 2015년 메르스(MERS) 유행 시: 새한교회, 평택경찰서, 강릉의료원, 강동성심병원 등에 기증, 격리자 전원 회복

  • 2020년 코로나19(COVID-19) 확산 방지: 대구 동산병원, 적십자사 등에 3천만 원 상당의 제품 기증, 광주남구청에 1억 원 상당 기증, 세계선교사 기증

  • 추가 기증: 일본, 미국, 중국, 필리핀, 인도네시아 등에 기증하여 감염자가 발생하지 않음이 보고됨

• 코로나 유행 시 감염자와 3차례 생활 후 3차례 모두 음성 판정을 받음

• 20명이 감염되었으나, 코바기 착용자는 모두 음성 판정을 받음

• 감염자가 코바기를 착용한 채 60명과 함께 생활하였으나, 추가 감염자가 발생하지 않음

3. 항균 효과 인증

방패 코비치는 COVID-19를 포함하여 다양한 병원균에 대한 항균 효과를 과학적으로 인증받았습니다.

• 항균 시험 결과:

  • 코로나19 바이러스 소멸 효과 97.8%

  • 독감, 신종플루, 메르스 등에 대한 높은 항균력 보유

  • 음이온 및 원적외선 방출을 통한 공기 중 병원균 확산 억제 효과 검증

• 연구를 통해 감기, 비염, 천식 등의 호흡기 질환 예방 및 치료 효과가 입증됨

4. 의료기기 등급 분류 및 인증

방패 코비치는 대한민국 식약처 의료기기 정책과에서 검수하여 의료기기 2등급(A16000) 해당으로 결정된 제품입니다.

• 연세대학교 세브란스병원 연세의료기기 평가센터에서 전임상 실험을 통해 안전성이 입증되었습니다.

• 또한, 한국화학시험연구원에서 안전성 인증을 획득하였습니다.

• 국제 표준 ISO 13485 및 GMP(우수의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받은 제조 공정을 거쳐 생산됨

• 방패 코비치는 30년간 보급된 결과를 검수하여 의료기기 2등급으로 최종 승인됨

5. 비교 연구 결과

• 방패 코비치는 기존의 유사 제품들과 비교했을 때, 뛰어난 항균 효과와 안전성을 보유하고 있음이 입증되었습니다.

• 실험 결과, 타 제품 대비 더 높은 바이러스 및 박테리아 제거율을 기록하였으며, 부작용 없이 장기간 사용할 수 있는 안정성을 보장합니다.

• 비강 내 착용 시 호흡기 질환 예방 및 치료 효과가 검증되었으며, 실험 참가자들 사이에서 감기, 비염, 천식 등의 증상 완화가 보고됨

6. 추가 자료: 코고리 연구소 및 방사선 관련 정보

코고리 연구소(Kogori.co.kr)

• 신종플루, 비염, 코골이, 감기, 축농증, 호흡기 질환 예방 및 치료에 대한 연구를 수행하는 전문 기관

• 음이온 및 원적외선 방출을 통한 바이러스 및 세균 차단 효과 연구

• 해당 기술이 방패 코비치에도 적용됨

• 제품의 효과를 객관적으로 입증하기 위해 다양한 의학적 연구 및 임상 시험을 진행

방사선 관련 안전성 검증

• 방패 코비치 및 관련 제품들은 음이온 및 원적외선 기술을 이용하여 바이러스 및 세균을 차단

• 연구 결과, 방사선이 인체에 무해한 수준에서 방출되며, 오히려 세포 활성화 및 면역력 증진 효과를 제공하는 것으로 확인됨

• 따라서, 제품은 안전하게 사용할 수 있으며, 방사선 관련 문제는 없다는 점이 과학적으로 입증됨

결론

위의 인증 자료를 종합하면, 방패 코비치는 COVID-19 및 기타 병원균 예방에 효과적이며, 안전성이 보장된 의료기기임이 입증되었습니다.

• 해당 제품은 임상 시험, 안전성 검증, 항균 효과 인증, 의료기기 등급 승인, 비교 연구 등을 통해 과학적으로 효능이 검증된 솔루션입니다.

• 30년 동안 수많은 기증 보급 사례가 있으며, 이를 사용한 지역에서 전염병 감염자가 발생하지 않은 사례가 다수 보고되었습니다.

• 필요 시, 세부 인증 자료 및 연구 원문을 제공할 수 있습니다.