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방패코비치(Bangpae Covich) 기술문서
1. 제품 일반정보
제품명: 방패 코비치 (Bangpae Covich)
모델명: BPCV-2025
품목명: 이학진료용기기
분류번호: A16000 (2등급)
제조업체: 천하종합(주)
소재지: 전라북도 정읍시 산외면 죽동길 95
2. 작용 원리
방패코비치는 비강에 삽입하는 나노 복합체 기반 의료기기로, 원적외선 및 음이온, 자연 방사선을 방출하여 공기 중 세균 및 바이러스를 억제하고, 비강 내 염증 완화와 면역력 증진에 기여합니다.
3. 사용 목적 및 대상
본 제품은 감기, 독감, 비염, 코로나19 등 호흡기 전염병 예방과 비염, 알레르기, 코막힘 증상 완화를 목적으로 사용되며, 병원, 요양시설, 군부대, 대중교통 등 공공장소에서의 감염 예방에 적합합니다.
4. 시험 성적서 요약
• 항바이러스 시험 (전북대학교 인수공통전염병연구소): SARS-CoV-2 바이러스 97.8% 소멸 효과 (ISO 21702 기준)• 항균 시험 (한국원적외선응용평가연구원): 대장균 99.9%, 녹농균 90.4%• 음이온 방출: 1840 ION/cc• 원적외선 방사율: 0.91 이상• 비강 안전성 시험: 연세대학교 의료기기평가센터, 무자극 판정
5. 위해요소 평가 및 품질관리
의료기기 위해요소 분석을 통해 생체적합성, 사용 적합성, 전기적 안전성 항목에서 모두 안전 판정을 받았으며, 제조공정은 ISO 13485 품질관리 시스템 하에 운영됩니다.
6. 사용설명서 요약
1일 1~2회, 외출 시 또는 위험 환경에서 착용.비강 내부에 삽입 후 호흡 불편 없이 사용할 수 있으며, 사용 후 흐르는 물로 세척하고 건조하여 재사용 가능.사용 중 이상 증상이 나타날 경우 즉시 사용 중단.

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