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방패 코비치 기술문서
제품명: 방패 코비치 (Bangpae Covich)
의료기기 등급: 2등급 이학 진료용 의료기기
작성자: 전염병 예방학 박사 한기언
1. 제품 개요
방패 코비치는 비강에 삽입하여 사용하는 나노 복합소재 기반 방역 의료기기로, 코로나19, 감기, 독감, 메르스 등 전염성 호흡기 질환 예방을 목적으로 개발되었습니다. 기존 1등급 제품 '코바기'보다 고도화된 기술을 바탕으로 한 2등급 이학 진료용 의료기기입니다.
2. 개발 배경 및 기존 제품과의 비교
표1. 제품 비교 요약
항목 | 코바기 | 방패 코비치 |
제품 유형 | 비강 확장기 | 나노 복합필터 기반 비강 삽입형 방역기기 |
의료기기 등급 | 1등급 (6932호) | 2등급 이학 진료용 (허가 신청 중) |
허가 현황 | 식약처 허가 완료 | 식약처 허가 심사 중 |
개발자 | 한기언 | 한기언 |
표2. 기술 특성 비교
항목 | 코바기 | 방패 코비치 |
주요 목적 | 비강 확장, 호흡 개선, 수면 질 향상 | 감염 예방, 바이러스 차단, 면역 보조 |
적용 질환 | 코골이, 수면무호흡증 | 감기, 독감, 비염, 코로나19, 메르스 등 |
작용 원리 | 실리콘 확장기 구조 | 나노 필터, 음이온 성형 신물질, 원적외선, 전자파 차단 |
주요 성분 | 의료용 실리콘 | 은 나노, 복합광물, 원적외선 세라믹, 성형 신물질 |
3. 제품 구조 및 작용 원리
방패 코비치는 나노 복합체로 구성된 비강 삽입형 구조로 다음과 같은 성분을 포함합니다:- 은 나노: 항바이러스, 항균- 음이온 방출 성형 신물질: 면역 보조 및 공기 정화- 원적외선 세라믹: 세포 활성화 및 혈액순환 촉진- 전자파 및 수맥 차단층: 외부 유해 자극 차단
4. 사용 목적 및 기대 효과
방패 코비치는 감염 고위험군의 전염병 예방을 위해 사용됩니다.- 외부 병원체 차단- 전염병 확산 억제- 면역 보조와 호흡기 안정화
5. 시험 결과 요약
- 항바이러스 효과: 코로나19 바이러스 97.8% 소멸 (전북대)- 원적외선 방사율: 0.91 이상 (KFI)- 음이온 방출량: 1,600/cc 이상- 무해성 통과: 연세대, 한국화학시험연구원
6. 결론
방패 코비치는 다중 과학적 검증과 고기능성 복합 구조를 통해 2등급 이학 진료용 의료기기로서 허가 요건을 충분히 충족하는 공익적 방역 의료기기입니다.
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- 25.04.05
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